肾功能不全
肾功能不全患者不需要调整剂量。
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整剂量。
轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80毫克/日。
缬沙坦主要以原形从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少,对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
与其它抗高血压药物一样,服药患者在驾驶、操作机器时应小心。
【孕妇及哺乳期妇女用药】早期(妊娠头3个月):妊娠种类B
动物实验表明对胎儿没有危害。
中期和晚期(妊娠第2、第3个月):妊娠种类D。
有证据表明对人类胎儿有危险,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。
鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。
妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注,后者依赖于RAAS系统的发育,因此妊娠中晚期应用代文,风险增高。
与其他直接作用于RAAS的药物相似,代文不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,应尽早终止。
所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化),清除药物。
缬沙坦可以从兔的乳汁排出,目前尚无对哺乳期女性的研究,因此代文不宜用于哺乳期。
【儿童用药】代文用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究,尚无儿童用药的经验。
【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,对老年人的全身性影响多于年轻人,但并无任何临床意义。
【药物相互作用】临床没有发现明显的药物相互作用,已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现相关药物在诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响。
与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此,联合用药需要格外注意。
【药物过量】虽然对代文过量尚无经验,但其主要症状可能是明显低血压,若服药时间不长,应该催吐治疗,否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。
【有效期】3年
【贮藏】代文应保存于30摄氏度以下的干燥处。
【规格】80毫克*7粒
【生产企业】北京诺华制药有限公司