脊髓损伤与临床试验 脊髓损伤患者的神经功能是一个世界难题。传统的医学一直认为中枢神经损伤后是无法恢复的（脊髓是中枢神经的一部分）；但近年的研究逐渐在改变这一观点。部分实验室的研究显示在适当条件下，受损的中枢神经是可以修复的。这给脊髓损伤的神经功能恢复带来了曙光。
我们知道，实验室的研究都是在动物身上进行。动物研究的结果要转化到临床实践的应用，还有很长的路要走。动物研究转化到人体应用必须经过临床试验。中国脊髓损伤者 临床试验就是检验新药物、新方法在人体应用是否安全和有效的研究。世界各地包括中国对临床试验的管理都有一系列的法律、法规，进行临床试验的机构和人员必须遵守GCP（临床试验质量管理规范），而GCP的目的也就是要保障受试者的权益、保证研究结果科学地进行。其中很重要的有几点：患者参加临床试验是完全自愿的，患者作为受试者有权了解试验的过程以及可能的收益和风险，患者无需支付参与研究的费用。（因此，受试者决不是小白鼠）只有通过了严格的临床试验检验的药物和方法才是比较可以信赖的。由于脊髓损伤的有效治疗手段不多，因此脊髓损伤的临床试验在世界范围内也不是很多（与其他疾病比较），但近年有所增加。临床试验可以说是希望所在。 我国对临床试验所作的定义为：任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用，不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。
临床试验是新药研制的最后一环，花费数千万甚至数十亿资金研究出来的药物究竟有没有效就要靠它来决定，因此它是万万不可忽视的一步；另一方面，临床试验涉及到病人，人命关天，因而应该是十分慎重、严格的。首先，它应当符合道德的要求，不能因此而给病人带来危害。其次，由于机体受到内外因素的影响，变异性大，因而试验必需是严格科学的，否则会得不出结论，甚至得出错误的结论。此外，良好的组织工作也是保证试验正常顺利进行的十分重要的一环。
新疗法的疗效评价 要判断一种治疗方法的疗效，我们至少要从以下几方面来考虑： 首先要搞清楚这种“治疗方法”是采用的什么治疗：是一套既定的方法，还是因人而异、不同情况采取不同方法。如果是后者，那么疗效会与医生的经验很有关系，疗效的判断只能看这位医生为百分之几十的病人、解决了哪些问题。这里主要谈“既定的方法”，例如进行一种细胞移植。 其次就是要弄清“治疗方法”的适应症。是发生SCI后几小时（如强的松龙）、几天、几周还是几个月就要使用，还是没有时间限制；是用于完全性损伤还是非完全性损伤；是创伤性损伤还是什么损伤都行；有没有节段限制，等等。 接着才能看这种方法能解决什么问题。对于SCI来说，如果治疗后都能站起来走路，那是天大的福音，根本不会再有人问这种方法有没有效。在不能达到这种近乎完美的疗效前，各种各样的治疗方法都只能解决部分问题，是感觉方面进步、运动能力增强、还是哪些身体功能得到改善。
最后才是看疗效如何，有百分之几十的人能有改善、能完全恢复正常还是能恢复百分之几十。另外还需要了解这种方法可能有哪些副作用？发生率有多高？ 严格的临床试验正是用来解答部分上述问题。也许只有经过临床试验（甚至多项临床试验），才能准确地回答“这种方法到底有没有效”。 &nb
