【商品名】舒降之 薄膜衣片Zocor
【制造商】 默沙东
【性状】 辛伐他汀的化学名称为 ：[1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]]-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-[2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基)乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式 ：C25H38O5，分子量：418.57。
【药理作用】辛伐他汀为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为降脂药物。文献资料表明，本品有降低血清、肝脏、主动脉中总胆固醇(TC)的含量、降低高胆固醇血症兔的极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平、以及升高高密度酯蛋白胆固醇(HDL-C)的作用。
【适应症】
高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、
高脂血症或混合性
高脂血症患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本药可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本药可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病 对于
冠心病合并
高脂血症患者，本药适用于降低死亡的危险性 ；降低
冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性 ；降低
中风和短暂性脑缺血的危险性 ；降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性 ；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
【用法用量】 患者接受本药治疗之前，应接受标准降胆固醇饮食，并在治疗过程中继续维持。建议起始剂量为20 mg/日，晚间1次顿服。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起始剂量为10 mg/日。对于同时服用环孢菌素、贝特类或烟酸类药物，以及严重肾功能不全者的病人，其推荐剂量如下 ：
推荐剂量范围为5-80 mg/日，晚间1次顿服，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整，调整剂量应间隔4周或以上。
应定期监测胆固醇水平，当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL (1.94 mmol/L)，或血浆总胆固醇降至140 mg/dL (3.6 mmol/L)以下时，应考虑降低本药的服用剂量。
纯合子家族性高胆固醇血症 根据一项对照临床研究的结果，对纯合子家族性高胆固醇血症患者，本药的推荐剂量为40 mg/日，晚间1次顿服，或80 mg/日，分20 mg，20 mg和晚间40 mg三次服用。本药可与其他降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独使用本药。
同时服用环孢菌素 本药与环孢菌素同时服用时，治疗的起始剂量为5 mg/日，不应超过10 mg/日。
协同治疗 本药单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。若病人在服用本药时，同时应用环孢菌素、吉非贝齐、其他贝特类或降脂剂量的烟酸（≥ (greater than or equal to) 1 g/日），本药的剂量不应超过10 mg/日。若病人与本药一起同时服用胺碘酮或维拉帕米，本药的剂量不应超过20 mg/日。
肾功能不全的患者 由于本药经肾脏排泄不明显，故轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率<30 mL分）应慎用本品，此类患者的起始剂量应为5 mg/日，当剂量超过10 mg/日时应严密监测。
【不良反应】 本药的一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在对照临床试验中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床试验中，研究者认为与药物有关（分为可能、很可能或肯定），且发生率≥ (greater than or equal to) 1%的不良反应有腹痛、便秘和胃肠胀气 ；发生率在0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报告很罕见。在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中，4444名病人每天服用本药20-40 mg（n=2221）或安慰剂（n=2223），随访时间的中位数为5.4年，两组间的安全性及耐受性相似。在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应 ：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、
脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血。极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸。包括下列一项或多项症状明显的过敏反应综合征罕有报道 ：血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、皮肤肌炎、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现 ：血清转氨酶显著和持续升高的情况罕有报道。曾报导有碱性磷酸酶和γ谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常为轻微和一过性的。来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道。
