2008年2月18～19日，全国药品安全监管工作会议在黑龙江省哈尔滨市召开。会议总结了2007年药品安全监管各项工作，部署了2008年药品安全监管重点工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈到会并作重要讲话。

　　吴浈指出，通过一年多的药品专项整治，我国药品市场秩序明显好转，药品安全监管工作取得了显著的成绩。但我们必须清醒地认识到，药品安全监管工作所面临的形势依然严峻，因此，各级食品药品监管部门必须把保证药品安全作为监管工作的重要任务，狠抓落实，决不能有丝毫的松懈，必须充分认识药品安全监管工作的长期性、复杂性和艰巨性，常抓不懈，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。针对奥运会药品安全保障工作，吴浈特别强调，开展药品类兴奋剂治理，各地要统一行动，共同把关，严防奥运会及残奥会期间出现药品类兴奋剂管理问题。

　　会议提出，2008年我国药品安全监管工作的目标是建立三个机制、开展两项整治、制定一个目录。“三个机制”指的是：建立药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制；建立派驻监督员工作与企业质量受权人制度和非现场监管相结合的机制；进一步完善药品生产准入和退出机制。“两项整治”包括：整治和规范药物临床前与临床研究行为；整治和规范兴奋剂生产经营秩序。“一个目录”指的是，按照国务院医药卫生体制改革的总体部署，制定与医疗卫生体制改革相配套的、能够保障公众基本医疗用药需求的基本药物目录。今年药品安全监管工作重点还包括：进一步完善药品不良反应监测预警和应急机制，全面提升药品安全性突发事件的处置能力；全面治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题，加强化学原料药生产监管；继续推进特殊药品监控信息网络建设，强化特殊药品监管；加强出口药品监管。

　　会上，与会代表就药品安全监管工作如何紧紧围绕药品生产质量安全，巩固药品专项整顿成果，创新监管思路，建立药品安全监管长效机制，保证2008年药品安全监管工作各项任务的落实与完成等方面开展了研究和讨论，会议取得了预期效果。